寻乌县市场和质量监督管理局开展药品生产企业安全监管...

寻乌新闻

       为守住不发生重大源头性药品安全事故和系统性、区域性风险的底线，确保全县药品市场健康有序发展。近期，寻乌县市场和质量监督管理局结合药品生产安全万里行活动，积极开展药品生产企业安全监管工作。

       本次重点检查江西地康药业有限公司原料采购渠道是否规范，供货企业资质是否健全有效；药品生产过程是否按照GMP（药品生产质量管理规范）要求组织生产，是否有在非GMP认证车间组织生产的情况；是否有擅自更改工艺、剂型、规格和包装的现象；是否有非法委托加工行为。特别是酒精使用过程要严格执行操作规程，严禁将火种带入生产区域，做好防静电工作，加强安全教育，把生产安全隐患消灭在萌芽状态。

       目前共检查江西地康药业有限公司4次，发现整改问题3条。通过排查，进一步提高了企业安全生产意识，规范生产行为和操作规程，确保不发生药品质量及安全事故。